Badan Standardisasi Nasional (BSN) menyediakan akses tanpa biaya (gratis) untuk Standar Nasional Indonesia (SNI) yang terkait dengan upaya pencegahan dan penaggulangan wabah Covid-19 di Indonesia. Upaya ini sekaligus untuk mendukung upaya global dalam menangani krisis Covid-19.

Daftar SNI berikut ini dapat diakses secara gratis dalam format flipbook (read only) melalui portal Akses SNI (akses-sni.bsn.go.id). Pengguna perlu melakukan registrasi terlebih dahulu untuk mengakses layanan tersebut. 

Masker medis

• SNI 8488:2018, Spesifikasi standar untuk kinerja material yang digunakan dalam masker medis (ASTM F2100-11, IDT)
• SNI 8489:2018, Metode uji standar evaluasi Efisiensi Filtrasi Bakteri (Bacterial Filtration Efficiency/BFE) dari material masker medis, menggunakan aerosol biologis Staphylococcus aureus (ASTM F2101-14, IDT)
• SNI EN 14683:2019+AC:2019, Masker medis - Persyaratan dan metode uji
• SNI EN 149:2001+A1:2009, Alat pelindung pernafasan - Masker berfilter untuk perlindungan terhadap partikel - Persyaratan, pengujian, penandaan

Pelindung mata

• SNI EN 166:2001, Pelindung mata personal- Spesifikasi

Sarung tangan medis

• SNI EN 455-1:2000, Sarung tangan medis sekali pakai - Bagian 1: Persyaratan dan pengujian bebas lubang
• SNI EN 455-2:2015, Sarung tangan medis sekali pakai - Bagian 2: Persyaratan dan pengujian sifat fisik
• SNI EN 455-3:2015, Sarung tangan medis sekali pakai - Bagian 3: Persyaratan dan pengujian untuk evaluasi biologis
• SNI EN 455-4:2009, Sarung tangan medis sekali pakai - Bagian 4: Persyaratan dan pengujian penentuan masa kedaluwarsa
• SNI ISO 374-1:2016, Sarung tangan pelindung terhadap bahan kimia berbahaya dan mikroorganisme - Bagian 1: Terminologi dan persyaratan kinerja terhadap risiko bahan kimia
• SNI ISO 374-2:2019, Sarung tangan pelindung terhadap bahan kimia berbahaya dan mikroorganisme - Bagian 2: Penentuan ketahanan terhadap penetrasi
• SNI ISO 374-4:2019, Sarung tangan pelindung terhadap bahan kimia berbahaya dan mikroorganisme - Bagian 4: Penentuan ketahanan terhadap degradasi oleh bahan kimia
• SNI ISO 374-5:2016, Sarung tangan pelindung terhadap bahan kimia berbahaya dan mikroorganisme - Bagian 5: Terminologi dan persyaratan kinerja terhadap risiko dari mikroorganisme
• SNI ISO 11193-1:2010, Sarung tangan untuk pemeriksaan medis sekali pakai - Bagian 1: Spesifikasi untuk sarung tangan terbuat dari lateks atau larutan karet
• SNI ISO 11193-2:2010, Sarung tangan untuk pemeriksaan medis sekali pakai - Bagian 2: Spesifikasi untuk sarung tangan terbuat dari polivinil klorida (PVC)
• SNI ISO 10282:2010, Sarung tangan karet steril, untuk keperluan bedah sekali pakai - Spesifikasi

Pakaian pelindung, kain bedah

• SNI EN 13795-1:2019, Pakaian dan kain bedah - Persyaratan dan metode uji - Bagian 1: Kain dan gaun bedah
• SNI EN 13795-2:2019, Pakaian dan kain bedah - Persyaratan dan metode uji - Bagian 2: Baju ruang steril
• SNI EN 14126:2003, Pakaian pelindung - Persyaratan kinerja dan metode uji terhadap agen infeksius

Ventilator dan standar terkait

• SNI ISO 19223:2019, Ventilator paru dan perlengkapannya - Kosakata dan semantik
• SNI 16-6632-2002, Ventilator medik - Ventilator darurat dan transportasi (ISO 10651-3:1997, MOD)
• SNI ISO 10651-4:2016, Ventilator paru - Bagian 4: Persyaratan khusus untuk resusitasi manual (ISO 10651-4:2002 ed 1.0, IDT)
• SNI ISO 10651-5:2016, Ventilator paru untuk penggunaan medis - Persyaratan khusus keselamatan dasar dan kinerja esensial - Bagian 5: Resusitator darurat dengan tenaga gas (ISO 10651-5:2006 ed 1.0, IDT)
• SNI ISO 5367:2009, Slang pernapasan untuk pemakaian pada peralatan anestesi dan ventilator
• SNI 16-6356-2000, Ventilator rawat rumah
• SNI 16-6631-2002, Monitor oksigen pemantau campuran udara pernafasan pasien - Persyaratan keselamatan
• SNI 16-6637-2002, Konsentrator oksigen medik - Persyaratan keselamatan

Tisu dan laundry rumah sakit

• SNI 8526:2018, Tisu basah
• SNI 8836:2019, Proses laundry rumah sakit

Pembersih tangan, kaca, lantai

• SNI 2588:2017, Sabun cair pembersih tangan
• SNI 1842:2019, Pembersih lantai
• SNI 8769:2019, Pembersih kaca

Peralatan elektromedik dan peralatan medis lainnya

• SNI ISO 17510:2015, Alat kesehatan - Terapi pernapasan sleep apnoea - masker dan perlengkapannya
• SNI ISO 18082:2014, Peralatan anestesi dan pernapasan - Dimensi non interchangeable screwthreaded (NIST) konektor tekanan rendah untuk gas medis
• SNI ISO 5356-1:2015 Peralatan anestesi dan pernapasan - Konektor conical - Bagian 1: Cones dan soket
• SNI ISO 80601-2-70:2015, Peralatan elektromedik - Bagian 2-70: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial peralatan terapi pernapasan sleep apnoea
• SNI ISO 80601-2-12:2020, Peralatan elektromedik - Bagian 2-12: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial ventilator untuk pelayanan kritis
• SNI ISO 80601-2-74:2017, Peralatan elektromedik - Bagian 2-74: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial peralatan untuk kelembapan pernapasan
• SNI ISO 80501-2-79:2018, Peralatan elektromedik - Bagian 2-79: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kineija esensial peralatan pendukung sistem ventilasi bagi pasien yang mengalami gangguan ventilasi (ventilatory impairment)
• SNI ISO 80601-2-80:2018, Peralatan elektromedik - Bagian 2-80: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan Idneija esensial peralatan pendukung sisteni ventilasi bagt pasien yang mengalami kegagalan ventilasi (ventilatory insufficiency)
• SNI IEC 62354:2014, Prosedur pengujian umum untuk peralatan elektromedik (IEC 62354:2009, IDT)
• SNI IEC 62353:2014, Peralatan elektromedik - Pengujian berkala dan pengujian setelah perbaikan pada peralatan elektromedik (IEC 62353:2007, IDT)
• SNI IEC 60601-1-1:2014, Peralatan elektromedik - Bagian 1-1: Persyaratan Umum untuk keselamatan - Standar kolateral: Persyaratan keselamatan untuk sistem elektromedik (IEC 60601-1-1:2000, IDT)
• SNI IEC 60601-1:2014, Peralatan elektromedik - Bagian 1 : Persyaratan umum keselamatan dasar dan kinerja esensial (IEC 60601-1: 2005, IDT)
• SNI IEC 60513:2014, Aspek fundamental standar keselamatan untuk peralatan elektromedik (IEC 60513:1994, IDT)
• SNI ISO 80601-2-13:2014, Peralatan elektromedik - Bagian 2-13: Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial unit anestesi (ISO 80601-2-13:2011, IDT)

Sistem manajemen laboratorium dan alat kesehatan

• SNI 35001:2019 Sistem manajemen biorisiko laboratorium dan organisasi terkait lainnya
• SNI 8434:2017, Sistem manajemen Biorisiko Laboratorium - Panduan pelaksanaan (direvisi dengan SNI 35001:2019)
• SNI 8340:2016, Sistem manajemen biorisiko laboratorium (direvisi dengan SNI 35001:2019)
• SNI ISO 15189:2012, Laboratorium medik - Persyaratan mutu dan kompetensi (ISO 15189:2012, IDT)
• SNI ISO 13485:2003, Peralatan kesehatan - Sistem manajemen mutu - Persyaratan untuk tujuan regulasi (ISO 13485:2003 dan ISO 13485:2003/Cor.1:2009, IDT)
• SNI ISO 14971:2015, Alat kesehatan - Penerapan manajemen risiko pada alat kesehatan (ISO 14971:2007, IDT)
• SNI ISO 10993-1:2015, Evaluasi biologis alat kesehatan - Bagian 1: Evaluasi dan pengujian dalam proses manajemen risiko (ISO 10993-1:2009, IDT)
• SNI IEC/TR 60930:2016, Pedoman untuk petugas penatalaksanaan dan paramedis yang berhubungan dengan keselamatan penggunaan peralatan elektromedik dan sistem elektromedik (IEC/TR 60930:2008 ed 2.0, IDT)

Sterilisasi alat kesehatan

• SNI ISO 17665-1:2017, Sterilisasi produk pelayanan kesehatan - Uap panas (Moist heat) - Bagian 1: Persyaratan untuk pengembangan, validasi dan pengendalian rutin proses sterilisasi peralatan kesehatan (ISO 17665-1:2006, IDT, Eng)
• SNI ISO/TS 17665-2:2017, Sterilisasi produk pelayanan kesehatan - Uap panas (Moist heat) - Bagian 2: Pedoman penerapan ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009, IDT, Eng)
• SNI ISO/TS 17665-3:2017, Sterilisasi produk pelayanan kesehatan - Uap panas (Moist heat) - Bagian 3: Pedoman penentuan peralatan kesehatan untuk produk sejenis dan kategori proses dengan sterilisasi uap (ISO/TS 17665-3:2013, IDT, Eng)
• SNI ISO 11137-3:2017, Sterilisasi produk kesehatan - Radiasi - Bagian 3 : Panduan pada aspek dosimetrik dalam pengembangan, validasi dan kendali rutin (ISO 11137-3:2017, IDT)

Standar lain terkait

• SNI ISO 18562-1:2017, Evaluasi biokompatibilitas saluran gas pernapasan pada penerapan pelayanan kesehatan - Bagian 1: Evaluasi dan pengujian dalam proses manajemen risiko
• SNI ISO 18562-2:2017, Evaluasi biokompatibilitas saluran gas pernapasan pada penerapan pelayanan kesehatan -. Bagian 2: Uji emisi partikulat
• SNI ISO 18562-3:2017, Evaluasi biokompatibilitas saluran gas pemapasan pada penerapan pelayanan kesehatan - Bagian 3: Uji emisi senyawa organik yang mudah menguap (uolatile organic compounds/VOC)
• SNI ISO 18652-4:2017, Evaluasi biokompatibilitas saluran gas pernapasan pada penerapan pelayanan kesehatan - Bagian 4: Uji untuk kemampuan meiebur dalam kondensat
• SNI ISO 22882:2011, Kastor dan roda - Persyaratan kastor untuk tempat tidur rumah sakit
• SNI ISO 22413:2012, Set transfer untuk sediaan farmasi - Persyaratan dan metode uji
• SNI ISO 9918:2008, Persyaratan keselamatan kapnometer untuk digunakan pada manusia
• SNI ISO 22301:2014, Keamanan masyarakat - Sistem manajemen kelangsungan usaha - Persyaratan (ISO 22301:2012, IDT)
• SNI ISO 22320:2012, Keamanan masyarakat - Manajemen kedaruratan - Persyaratan untuk penanganan insiden (ISO 22320:2011, IDT)
• SNI ISO 31000:2018, Manajemen Risiko - Pedoman (ISO 31000:2018, IDT)

*Daftar di atas sesuai dengan Surat BSN Nomor 1130/BSN/B0-b3/04/2020 tentang Ketersediaan Dokumen SNI dan ISO Secara Akses Gratis

UPDATE (12 Agustus 2020):

• Penambahan 28 SNI berdasarkan Siaran Pers BSN No. No. 2505 /BSN/B3-b3/08/2020 Dukung Program Pemerintah Tangani Covid-19, BSN Tetapkan 28 SNI

Berita Terbaru